医疗器械注册专员

  

岗位要求 :

1.本科学历,生物、医药、医疗等相关专业

2.有医疗器械注册相关法规工作经验2年以上

3.熟悉中国医疗器械管理法规

4.熟悉ISO13485质量管理体系

岗位职责 :

1.负责中国子公司GMP与ISO13485文管中心

2.负责医疗器械注册与检测工作,撰写申报资料,跟踪项目审批进度。

3.递交医疗器械注册文件(进口或境内生产)

4.建立并保持与认证机构及相关政策法规部门的有效沟通